Máscaras vs Respiradores -N95 vs FFP2 y FFP3 – ¿Cuál es la diferencia?

Máscaras vs Respiradores -N95 vs FFP2 y FFP3  – ¿Cuál es la diferencia?

Con el nuevo brote de coronavirus a nivel mundial, muchas personas están preocupadas por su salud y seguridad.

En esta publicación veremos la diferencia entre los distintos estándares de filtrado de los respiradores más utilizados como el N95, FFP2 y FFP3.

 

1. Máscaras vs Respiradores

Antes de continuar, es importante aclarar la diferencia técnica entre una “máscara” y un “respirador”. En el lenguaje cotidiano, a menudo decimos máscara, cuando nos referimos a lo que técnicamente se llaman respiradores.

Usos de las máscaras:

  • Las máscaras son holgadas y cubren la nariz y la boca.
  • Las máscaras están diseñadas para proteger en una sola dirección, es decir, sólo captura fluidos corporales que salen de quien usa la máscara.
  • Por ejemplo, las máscaras son usadas durante una cirugía para evitar toser, estornudar, etc. sobre el paciente vulnerable.
  • Contrario a la creencia popular, las máscaras NO están diseñadas para proteger al usuario.
  • La mayoría de las máscaras no tienen una clasificación de protección asignada (por ejemplo: NIOSH o EN)

Usos de los respiradores:

  • Los respiradores son máscaras ajustadas, diseñados para crear un sello facial.
  • Los respiradores sin válvula brindan una protección adecuada en dos direcciones, pues filtran tanto el aire que entra como el aire que sale.
  • Los respiradores están diseñados para proteger al usuario (cuando se utiliza correctamente), según la clasificación de filtrado que posea.
  • Disponibles en distintas presentaciones: desechables, media cara o cara completa.
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2. Estándares del respirador

Si bien las máscaras quirúrgicas son útiles (el tópico se explica más adelante), no fueron diseñadas para proteger a quien las usa, mientras que los respiradores sí.

El Centro para el Control de Enfermedades de EE. UU. (CDC) señala al respirador N95 como parte del equipo de protección recomendado en la sección de Preguntas Frecuentes sobre el Covid-19 y en la guía del SARS (SARS es un virus similar al Coronavirus). Lo que indica que un respirador N95 o una alternativa mejor, son aceptables.

2.1 N95 vs FFP3 y FFP2

El N95 es uno de los respiradores más conocidos y comentados popularmente. Se constituye como un estándar estadounidense administrado por el NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional), el cual forma parte del Centro para el Control de Enfermedades (CDC).

Europa usa dos estándares diferentes para los respiradores. La clasificación de “pieza facial filtrante” (traducción al español de las siglas FFP) proviene de la norma EN 149:2001. Por otro lado, la norma EN 143 incorpora las clasificaciones P1 / P2 / P3. Ambas normas son reguladas por el CEN (Comité Europeo de Normalización).

Veamos la comparación de los distintos estándares para respiradores:

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Como se puede observar, el equivalente europeo más cercano al respirador N95 y su capacidad de filtrado del 95%, son los respiradores con clasificación FFP2 / P2, que tienen una capacidad de filtrado del 94%.

De igual forma, los respiradores europeos más cercanos al respirador americano N100, son los P3, con los FFP3 de siguiente en la lista.

Aproximando, se podría decir que:

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2.2 KN95 vs N95

Si. El respirador N95 tiene las mismas características que el respirador chino KN95. Consulte el documento de 3M (enlace en inglés) – Citando el documento: “es razonable considerar los respiradores KN95, AS/NZ P2 de China, 1era clase de Corea y DS de Japón como equivalentes a los respiradores NIOSH N95 de EE. UU. y a los FFP2 europeos”

Tomar en cuenta que:

  • No hay garantía de que todos los respiradores chinos KN95 cumplen con el estándar KN95 – tenga cuidado con las estafas.
  • También, estar alerta en: buen sellado alrededor de la cara / algo de acolchado para mayor comodidad / amarre de las cintas con la resistencia y tensión adecuadas.
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2.3 ¿Son mejores los respiradores N95 que los FFP2/P3?

No necesariamente, es importante tener en cuenta que estos estándares solo especifican el porcentaje mínimo de partículas que filtra el respirador. Por ejemplo, si una máscara tiene clasificación FFP2, filtrará como mínimo el 94% de las partículas que miden 0,3 micras de diámetro o más. Pero en la práctica, se filtrará entre 94% y 99% de las partículas. La cifra precisa de cada respirador será indicada por el fabricante en la descripción del producto.

Un buen ejemplo es el respirador GVS Elipse, que en EE. UU. (enlace) tiene una calificación de P100 (99.7%), y en Europa (enlace) tiene una calificación de P3 (99.95%). En la práctica, es probable que tenga la misma capacidad de filtrado en ambas regiones.

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2.4 Respiradores con válvula vs Respiradores sin válvula

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✅ Los respiradores con válvula facilitan la exhalación de aire. Esto los hace más cómodos de usar pues generan una menor acumulación de humedad dentro del respirador. Ideal para trabajos domésticos y construcción.

❌El problema con los respiradores con válvula es que no filtran la exhalación del usuario, solo la inhalación. Esta protección unidireccional pone en riesgo a otras personas en una situación como la del Covid-19. Es por esta razón que los hospitales y otras actividades médicas no usan respiradores con válvula.

Un truco para proteger (y respetar) a los demás cuando se usa un respirador con válvula es colocar una máscara quirúrgica o una “cubierta facial de tela” sobre el respirador con válvula. De esta manera se logra filtrar (parcialmente) la exhalación.

2.5 ¿Qué tan grande es el Coronavirus? ¿Puede ser filtrado por los respiradores?

Resumido rápidamente: sí. Los respiradores con alta eficiencia ante partículas con tamaño de 0,3 micras (N95 / FFP2 o mejor) pueden filtrar las partículas hasta del tamaño del coronavirus (que es de aproximadamente 0,1 micras). Lo que no se sabe con exactitud es cuánta protección proporcionarán los respiradores contra el coronavirus cuando están en uso; tendremos que esperar a que futuros estudios confirmen.

Siga leyendo para más información …

Un artículo reciente (enlace en inglés) muestra que el tamaño del coronavirus oscila entre 0,06 y 0,14 micras. Es importante resaltar que el documento se refiere a la partícula de coronavirus como 2019-nCoV, que era su nombre anterior. El virus actualmente se llama SARS-CoV-2 y la enfermedad que provoca en las personas se llama Covid-19.

Los respiradores se miden por su eficiencia en el filtrado de partículas con un tamaño de 0,3 micras o más grandes (notar que el coronavirus es más pequeño que eso).

El motivo del enfoque en partículas de 0,3 micras es porque es el “tamaño de partícula más penetrante” (MPPS por sus siglas en inglés). Las partículas con un tamaño mayor se mueven de una manera que podríamos predecir, y quedarán atrapadas en un filtro con espacios más pequeños que el tamaño de partícula. El comportamiento de las partículas con un tamaño menor a 0,3 micras puede describirse a través del movimiento browniano, lo que las hace más fáciles de filtrar. El movimiento browniano se refiere a un fenómeno en el cual la masa de la partícula es lo suficientemente pequeña como para no tener impedimentos cuando viaja por el aire. Por lo tanto, interactúa con las moléculas en el aire (nitrógeno, oxígeno, etc.), causando que choquen entre ellas y haciendo que se mueva con un patrón errático.

Según los investigadores, el punto entre el movimiento “normal” y el movimiento browniano es el tamaño de partícula más difícil de capturar para los filtros.

Lo que podríamos concluir de esto es que la alta eficiencia del filtro ante partículas de 0,3 micras o un tamaño mayor, se traducirá, en general, en una alta eficiencia del filtro con partículas de menor tamaño también.

Para más información y detalles acerca de los filtros de los respiradores y el movimiento browniano, visite esta excelente publicación (en inglés) en smartfilters.com.

Ahora, echemos un vistazo a una investigación específica que mide la eficiencia de filtrado de los respiradores a 0,3 micras o un tamaño menor (ámbito del coronavirus)

  • Este artículo (en inglés) de 3M analiza una investigación en la que se probaron 6 respiradores N95 y se demuestra que pueden filtrar partículas de un tamaño inferior a 0,1 micras con una eficiencia aproximada de 94% o mayor. El siguiente gráfico ilustra los resultados de la investigación:

  • Además, smartfilters.com tiene un gran artículo (en inglés) acerca de este tema, haciendo referencia a investigaciones que demuestran que los respiradores probados podrían filtrar hasta 0,007 micras (un tamaño mucho menor que el del Covid-19). Por ejemplo, el respirador 8812 de la marca 3M (con clasificación FFP1) pudo filtrar el 96,6% de las partículas de 0,007 micras o más. Por lo tanto, si consideramos un mejor respirador como el FFP2 o FFP3, sugiere una filtración aún mejor.

La imagen a continuación (haga clic para expandir) muestra el tamaño del coronavirus, en comparación con otras moléculas también pequeñas, como un glóbulo rojo o la partícula PM2.5 de la que se habla a menudo.

Imagen del coronavirus en comparación con otras partículas – Fuente: smartfilters.com

2.6 Respiradores N vs P (Resistencia al aceite)

El CDC (Centro para el Control de Enfermedades) explica que en EE. UU. Hay 3 clasificaciones para la protección contra aceites; N, R o P:

  • “N” = No resistente al aceite;
  • “R” = relativamente Resistente al aceite
  • “P” = muy resistente al aceite, o a Prueba de aceite.

Este tipo de respirador es, generalmente, utilizado para entornos industriales, donde el aire puede contener muchas partículas de aceite. Si la máscara no tiene clasificación P, con el tiempo, el aceite puede degradarse y reducir el rendimiento del filtro.

Para las personas que intentan reducir su exposición al Covid-19, no es necesario protegerse contra los aceites – este tipo de respiradores están diseñados principalmente para entornos de uso industrial.

2.7 Respiradores Quirúrgicos Resistentes a Fluidos

En paralelo con los respiradores “regulares”, también existen los respiradores conocidos como “quirúrgicos” o “aprobados quirúrgicamente”. Estos, además de estar dentro de las clasificaciones mencionadas anteriormente, como N95 / FFP2, también están aprobados para resistir fluidos. Esta calificación está regida por el estándar ASTM F1862 de la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales – La prueba desarrollada consiste en la perforación de una arteria que rocíe sangre directamente y con alta presión al respirador. Para pasar la prueba, la máscara debe resistir este rociado sin fugas de líquido dentro de la máscara.

A partir de dicha prueba, se puede observar por qué este tipo de máscaras es importante para procesos quirúrgicos, pero no está claro fuera de ese entorno específico, cuánto beneficio adicional podría proporcionar. Las máscaras regulares como la N95 o la FFP2 pueden bloquear la tos y los estornudos.

La siguiente tabla compara una máscara N95 normal (8210) en contraposición a 2 máscaras quirúrgicas N95 (1860 y 1870+).

Ejemplos de respiradores quirúrgicos vs no quirúrgicos

La siguiente tabla a continuación explica las diferencias clave. (Fuente: sitio web de 3M)

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2. 8 Riesgos con el uso de Respiradores

Existen posibles riesgos al utilizar los respiradores y es importante conocerlos para evitarlos.

1. No ajustar ni usar correctamente el respirador: un respirador no puede protegerte por completo si no se ajusta bien al rostro. Para más información, consulta la guía de verificación de ajuste de un respirador de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA).

2. Tocar la parte delantera del respirador (que atrapa virus, etc.) y luego transferirlos a distintas superficies u objetos, lo que eventualmente podría traer de regreso las partículas a la boca y a la nariz.

3. Tomar riesgos de exposición innecesaria porque llevas puesto un respirador. No dejes que el respirador te dé una falsa confianza. Lo más seguro es mantener la distancia social.

Para obtener más información sobre estos 3 puntos, consulte la sección expandible a continuación:

2.9 Marcas Confiables

Para aquellos que se encuentran en España, dos de las marcas más confiables son 3M y GVS. Todos llevan la marca CE y ofrecen estándares FFP.

De igual forma, en EE. UU. las marcas 3M y GVS son confiables y ofrecen calificaciones N95 y N100.

Para aquellos que se encuentran fuera España o EE. UU., busquen marcas que tengan calificaciones apropiadas para su país. Por ejemplo, China tiene un estándar KN95 que se rige por el estándar GB2626-2006 de dicho país y es casi idéntico al estándar N95. Consulte este PDF (en inglés) de 3M para obtener más detalles sobre otros estándares a nivel mundial (incluidos Corea y Japón).

2.10 Reutilización de los respiradores – ¿Cómo desinfectarlos de manera segura?

La investigación de SmartAirFilters (enlace en inglés) mostró que después de 11 días de uso intensivo del respirador en la contaminada ciudad de Beijing, solo había perdido el 1,4% de la capacidad de filtrado. Por lo tanto, los respiradores desechables pueden funcionar durante más de 1 día o 1 uso, ¡afortunadamente!

Sin embargo, lo que no está tan claro aún, es cómo desinfectar los respiradores de manera segura, sin destruir su capacidad de filtrado. Después de recopilar información de distintas fuentes, se exponen los métodos buenos y malos sugeridos para desinfectar los respiradores:

Mejores opciones para descontaminar el respirador Peores opciones para descontaminar el respirador
✅ Tiempo y calor: las primeras investigaciones sugieren que una combinación de tiempo y calor inactivará el virus. A temperatura ambiente (~ 20°C / 68°F) esto puede requerir más de 3 días, pero a temperaturas más altas, el tiempo puede ser menor * ❌ Lavado con jabón: aunque lavar los respiradores puede eliminar el SARS-CoV-2, también reduce significativamente la capacidad de filtrado. *
✅ Calor del horno: Introducir el respirador en un horno con una temperatura de 70°C (148°F) durante un tiempo de 5 a 30 minutos, puede inactivar el virus * ❌ Alcohol: Si bien lavar el respirador con alcohol de concentración superior al 70% puede inactivar el SARS-CoV-2, esto reduce significativamente la capacidad de filtrado. *
✅ Vapor: el vapor de agua caliente proveniente del agua hirviendo durante 10 minutos, fue capaz de matar a un sustituto del SARS-CoV-2 * ❌ Almacenamiento durante la noche: dos estudios sugieren que el Covid-19 puede sobrevivir durante al menos 3 días (72 horas) en plástico. Esto indica que almacenar el respirador a temperatura ambiente durante la noche no es suficiente para descontaminarlo *
✅ Luz Ultravioleta: 67 J/m2 de UV-C, inactivará el SARS-CoV-2 con bajos niveles de daño en el respirador * ❌ Inmersión en lejía: si bien la lejía puede ser un producto efectivo para inactivar el SARS-CoV-2, la inmersión de respiradores en soluciones que contienen lejía puede reducir la eficiencia de filtrado. *

*Hay una gran cantidad de discusiones sobre estos puntos y es necesario explicarlos en un artículo aparte. Para leerlo, ingresa aquí:

Respirator Re-Use – How to sanitize them safely? <- En inglés

3. Máscaras quirúrgicas

Las máscaras quirúrgicas generalmente están compuestas por 3 capas: 2 capas de textil “no-tejido” y en el medio una capa de fibra “Melt-Blown”, la cual proporciona la capacidad de filtrado del respirador. La fibra “Melt-Blown” también se usa en los respiradores, por lo tanto, actualmente es mucho más costoso y difícil de conseguir debido a la alta demanda.

Imagen de la fibra “melt-blown” vista bajo un microscopio. Fuente: mdpi.com

La fibra “Melt-Blown” se hace fundiendo plástico para luego soplarlo aleatoriamente en un barril giratorio a alta velocidad. Esto resulta en una tela compuesta de pequeños filamentos. Para una explicación más técnica del proceso, consulte el siguiente link (en inglés)

El diagrama de la maquinaria donde se realiza la fibra melt-blown (izquierda) fue tomado del libro de Erdem Ramazan y la imagen del proceso de elaboración de la fibra melt-blown proviene de 4FFF – Wikipedia.

No todas las fibras melt-blown tienen la misma capacidad de filtrado, algunas son mejores que otras. Desafortunadamente, no podemos probar la capacidad de filtrado de la capa melt-blown sin conocimientos y equipos especializados. Sin embargo, lo que sí podemos hacer, al menos, es verificar que la fibra “melt-blown” esté presente.

A continuación, se muestra un ejemplo de una máscara quirúrgica (izquierda) que vino sin la capa de fibra “melt-blown”. Es posible pensar que, dado el costo adicional y la escasez actual de este material, los fabricantes economizan eliminando esta capa, por lo que es importante tomarlo en cuenta.

Elegir máscaras quirúrgicas que se hayan probado con métodos de prueba estandarizados (ASTM F2100, EN 14683 o equivalente) ayudará a evitar productos de baja calidad. El estándar ASTM para las máscaras quirúrgicas (particularmente los niveles 2 y 3) se enfocan principalmente en la resistencia a los fluidos durante una cirugía. Estos niveles superiores no ofrecen una mayor protección contra el Covid-19 en condiciones no quirúrgicas.

 

3.1 ¿Las máscaras quirúrgicas pueden filtrar el Coronavirus?

Si bien los respiradores FFP2 / FFP3 o los N95 / N100 son el estándar de referencia en lo que respecta a la protección facial, ¿Qué ocurre con las máscaras quirúrgicas? ¿Proporcionan alguna protección?

Estrictamente hablando, las máscaras quirúrgicas están diseñadas fundamentalmente para proteger a los pacientes vulnerables de los profesionales médicos ya que evitan que el usuario (por ejemplo, el cirujano) propague sus gérmenes al toser / estornudar / hablar. Por lo tanto, las máscaras quirúrgicas están diseñadas para proteger a los pacientes, no para proteger a quien las usa.

Un defecto obvio de las máscaras quirúrgicas con respecto a los respiradores es la carencia de un ajuste facial adecuado, pues son holgadas y al usarlas dejan aberturas en los bordes.

Actualmente no hay investigaciones disponibles sobre la eficacia de las máscaras quirúrgicas (incluso de los respiradores) para proteger a los usuarios del coronavirus. Esto no es sorprendente debido a la reciente aparición del virus.

Sin embargo, a continuación, se analizan investigaciones acerca del uso de máscaras quirúrgicas y respiradores N95 ante la influenza, y se estudia específicamente la protección brindada a los usuarios. La partícula del virus de la influenza puede ser una buena partícula de virus para compararla con el coronavirus, ya que ambas son transmisibles a través de gotas dispersadas en el aire, ambas causan infecciones respiratorias y ambas tienen un tamaño de partícula similar.

Nótese bien: No interprete la comparación con la partícula de influenza como una insinuación de que son enfermedades comparables; los datos actuales sugieren que el coronavirus puede tener una tasa de mortalidad más alta.


La referencia acerca del tamaño del coronavirus (SARS-CoV-2) es este documento (en inglés), mientras que la fuente sobre el tamaño de la influenza es de este artículo (eventualmente publicado en Vaccine) y un documento de Frontiers in Microbiology.

En el primer estudio analizado, 2.862 profesionales médicos de EE. UU. se dividieron en 2 grupos: los que usaban máscaras N95 y los que usaban máscaras quirúrgicas1. Hubo 207 casos confirmados por laboratorio de influenza en el grupo que usaba el respirador, en comparación con 193 casos en el grupo que usó la máscara quirúrgica – una diferencia que no fue estadísticamente significativa.

En el siguiente estudio, las enfermeras canadienses se dividieron en 2 grupos: las que usaban respiradores N95 y las que usaban máscaras quirúrgicas. Hubo 50 casos de influenza en el grupo de máscaras quirúrgicas, en comparación con 48 casos en el grupo de respiradores N952. De nuevo, no hay diferencia significativa.

¿A dónde nos lleva esto? Esos 2 estudios sugieren que las máscaras quirúrgicas son comparables a los respiradores N95 cuando se trata de prevenir la influenza en entornos clínicos de contacto cercano. Lo que estos estudios no afirman es que si usar cualquier tipo de máscaras es mejor que no llevar nada en la cara.

Para saberlo, es necesario un estudio que exponga a un grupo controlado de profesionales médicos a no usar ninguna protección facial. Debido a fundamentos éticos, esos estudios no son abundantes, pero tenemos al menos uno.

Un estudio australiano tomó una muestra de 286 adultos en 143 hogares donde vivían niños con enfermedades similares a la influenza3. Para mayor claridad, una enfermedad similar a la influenza no es lo mismo que la influenza confirmada por laboratorio. Se diagnostica por síntomas como fiebre, tos seca y malestar general, lo que podría significar influenza, pero también podría significar resfriado común u otros virus. El estudio permitió descubrir que los adultos que usaban máscaras en el hogar eran 4 veces menos propensos a ser infectados con una infección respiratoria que aquellos que no las utilizaban. El Imperial College de Londres realizó un análisis (enlace en inglés) del estudio.

Es necesario aclarar que este estudio australiano fue realizado con una muestra muy pequeña y no se puede considerar definitivo bajo ningún concepto. Aclarado el punto, es necesario trabajar con la información que se tiene que al menos proporciona algunos datos relevantes:

  • Según el estudio, el uso de una máscara quirúrgica o un respirador N95 (FFP2) fue mejor que no usar nada para protegerse contra enfermedades similares a la influenza.
  • Si bien podemos anticipar que la eficiencia de las máscaras quirúrgicas es inferior a la de los respiradores, los estudios anteriores indican que no son tan inferiores como se podría suponer. Por ejemplo, los primeros dos estudios no encontraron una diferencia significativa entre las máscaras quirúrgicas y los respiradores N95 protegiendo a los usuarios contra la gripe.
  • Es importante tener en cuenta que se ha utilizado la influenza como sustituto del SARS-CoV-2 (coronavirus). Esto se hace porque el SARS-CoV-2 es reciente y no hay estudios comparables al respecto. Pero la desventaja es que la comparación deja todavía mucha incertidumbre, ya que el SARS-CoV-2 puede actuar de manera bastante diferente a la influenza en términos de transmisión.

En un laboratorio, con condiciones artificiales, encontramos que las máscaras quirúrgicas pueden bloquear el 80% de las partículas con un tamaño de hasta 0,007 micras, en comparación con el respirador 3M 8812, que bloqueó el 96% de las partículas (calificación FFP1). En general, esto se alinea con nuestra discusión anterior.

En conclusiónno sabemos cuánta protección proporcionan las máscaras quirúrgicas contra el nuevo coronavirus. Sin embargo, lo anterior al menos puede indicar que una máscara quirúrgica puede proporcionar más que nada de protección – y vale la pena tenerlo en cuenta. Solo tiene sentido utilizarlas para protegernos como un último recurso, siendo los respiradores la primera opción.

Es mucho más seguro evitar la cercanía con personas que están enfermas o están potencialmente enfermas, así como reducir el contacto social en general, especialmente con grandes grupos de personas (ver la sección de distanciamiento social más adelante). Para repetir, el uso de las máscaras quirúrgicas tendría que ser el último recurso – y usar una no debería alentar a nadie a correr riesgos de exposición innecesarios.

Si estamos en presencia de alguien enfermo, que tiene o podría tener el coronavirus, tiene sentido que esa persona use una máscara o un respirador para reducir su capacidad de propagar la enfermedad.

 

Boca nariz
Por último, como el respirador cubre nuestra cara, impide que toquemos un objeto que tenga el virus para luego transferirlo a nuestra boca y nariz. Este es un beneficio secundario, además de los dos mencionados anteriormente. Solo debemos asegurarnos de lavarnos las manos cuidadosamente apenas nos quitemos el respirador.

5.1 ¿Es necesaria la protección ocular?

Aunque el coronavirus no puede penetrar la piel, si puede penetrar cualquiera de las membranas mucosas expuestas, incluyendo los ojos.

Esta es la razón por la que a menudo se pueden ver a profesionales médicos usando máscaras oculares cuando están en contacto con pacientes infectados.

Es importante resaltar que los ojos constituyen una ruta de entrada para el virus menos probable que la boca, pues está constantemente respirando aire que va directamente a los pulmones.

Para la protección de los ojos, hay dos opciones que usualmente la gente considera: la primera consiste en usar un respirador desechable con gafas de seguridad. La otra opción, es utilizar un respirador de rostro completo. Las gafas de seguridad con un sello de aire de goma proporcionan una barrera de aire más ajustada. Por ejemplo, Bollé fabrica algunos modelos minimalistas que incluyen un sello de goma, pero hay muchas opciones disponibles en el mercado.

Fuente: Fast Life Hacks