Los expertos de la OMS expresan su “muy poca confianza” en algunos datos de la vacuna COVID-19 de Sinopharm
Una enfermera sostiene un frasco de la vacuna china contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) de Sinopharm en un centro de salud en Caracas, Venezuela, el 7 de marzo de 2021. REUTERS/Leonardo Fernández Viloria/File Photo.
Los expertos de la OMS han expresado una “muy baja confianza” en los datos proporcionados por la farmacéutica estatal china Sinopharm sobre su vacuna COVID-19 en cuanto al riesgo de efectos secundarios graves en algunos pacientes, pero una confianza general en su capacidad para prevenir la enfermedad, según muestra un documento visto por Reuters.
Un portavoz de la Organización Mundial de la Salud dijo que el documento sobre la vacuna BBIBP-CorV de Sinopharm era “uno de los muchos recursos” sobre los que se hacen recomendaciones, cuya publicación está prevista provisionalmente para esta semana.
En Pekín, Sinopharm no estaba inmediatamente localizable para hacer comentarios fuera del horario de trabajo.
El documento de “evaluación de pruebas” fue elaborado por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS para su evaluación de la vacuna de Sinopharm, autorizada por 45 países y jurisdicciones para su uso en adultos, con 65 millones de dosis administradas. Los expertos revisan las pruebas y dan recomendaciones sobre la política y las dosis asociadas a una vacuna.
El documento incluye resúmenes de datos de ensayos clínicos en China, Bahrein, Egipto, Jordania y los Emiratos Árabes Unidos.
Según el documento, la eficacia de la vacuna en los ensayos clínicos de fase 3 realizados en varios países fue del 78,1% tras dos dosis. Se trata de un ligero descenso respecto al 79,34% anunciado anteriormente en China.
“Estamos muy seguros de que dos dosis de BBIBP-CorV son eficaces para prevenir la COVID19 confirmada por PCR en adultos (18-59 años)”, decía el documento.
Pero añadía: “El análisis de la seguridad entre los participantes con comorbilidades (estaba) limitado por el bajo número de participantes con comorbilidades (aparte de la obesidad) en el ensayo de fase 3.”
Entre las “lagunas de evidencia”, citó los datos sobre la protección contra la enfermedad grave, la duración de la protección, la seguridad para el uso en mujeres embarazadas y en adultos mayores y la identificación/evaluación de eventos adversos raros a través de la supervisión de la seguridad posterior a la autorización.
“Tenemos una confianza muy baja en la calidad de la evidencia de que el riesgo de eventos adversos graves después de una o dos dosis de BBIBP-CorV en adultos mayores (≥60 años) es bajo”, dijo.
“Tenemos una confianza muy baja en la calidad de las pruebas de que el riesgo de acontecimientos adversos graves en individuos con comorbilidades o estados de salud que aumentan el riesgo de COVID-19 grave tras una o dos dosis de BBIBP-CorV es bajo”, añadió.
El análisis del SAGE se preparó mientras un grupo asesor técnico de la OMS revisa actualmente la vacuna para una aprobación de uso de emergencia, que no sólo allanaría el camino para su uso en la plataforma mundial de intercambio de vacunas COVAX, sino que también proporcionaría un respaldo internacional crucial para una vacuna desarrollada en China.
Fuente: https://www.reuters.com/