Estados Unidos autoriza la tercera inyección de vacunas COVID-19 para los inmunodeprimidos
13 de agosto (Reuters) – Los organismos reguladores estadounidenses autorizaron el viernes una tercera dosis de las vacunas COVID-19 de Pfizer Inc (PFE.N)-BioNTech y Moderna Inc (MRNA.O) para las personas con sistemas inmunitarios comprometidos que probablemente tengan una protección más débil con los regímenes de dos dosis.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. modificó el jueves su autorización de uso de emergencia para ambas vacunas, allanando el camino para que las personas que han recibido un trasplante de órganos, o aquellas con un nivel similar de debilitamiento del sistema inmunitario, reciban una dosis extra de la misma vacuna que han recibido inicialmente.
Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. votó a favor de recomendar las vacunas adicionales, y el director de la agencia firmó esa recomendación el viernes. Las personas inmunodeprimidas pueden empezar a recibir las vacunas inmediatamente, según un portavoz de la agencia.
Se permite la mezcla de vacunas de ARNm para la tercera inyección si no se dispone de la vacuna original.
Los pacientes no necesitarán una receta o la firma de un proveedor de atención médica para demostrar que están inmunodeprimidos y recibir la dosis adicional, según las autoridades.
“Será una declaración del paciente, y no se requerirá una prueba o una prescripción o una recomendación del proveedor de atención médica de la persona”, dijo la Dra. Amanda Cohn, funcionaria de los CDC, al hablar ante el panel asesor.
La preocupación por el avance de las infecciones en poblaciones vulnerables en Estados Unidos es cada vez mayor, ya que el país está experimentando un enorme aumento de nuevas infecciones por la contagiosa variante Delta del coronavirus.
El grupo vulnerable constituye menos del 3% de los adultos de EE.UU., dijo Rochelle Walensky, directora de los CDC, antes de la autorización.
“Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este pequeño y vulnerable grupo puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna”, escribió Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, en un tuit el jueves.
Woodcock dijo que otras personas que están completamente vacunadas no necesitan una dosis adicional de la vacuna en este momento.
La decisión de la FDA no se aplica a las personas que recibieron la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson (JNJ.N), dijo el CDC, porque no hay suficientes datos para apoyar las dosis adicionales todavía.
“Creemos que al menos esta es una solución para la gran mayoría de los individuos inmunocomprometidos, y creemos que probablemente tendremos una solución para el resto en un futuro no muy lejano”, dijo el funcionario de la FDA Peter Marks al panel de los CDC.
La FDA y los CDC están trabajando para garantizar que los receptores inmunocomprometidos de la vacuna de J&J tengan una protección óptima, dijeron los CDC.
El Dr. David Boulware, médico especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota, respaldó la decisión de la FDA, señalando que la mayoría de los pacientes totalmente vacunados que ha visto en el hospital son inmunocomprometidos.
Boulware dijo que el plan de dejar que los pacientes den fe de su propio estado puede llevar a que más personas reciban las vacunas de lo previsto.
“Si se deja en manos del sistema de honor, creo que muchos estadounidenses se despertarán de repente y se encontrarán lo suficientemente inmunocomprometidos como para recibir una tercera dosis”, dijo en un correo electrónico.
REFUERZOS PARA JÓVENES SANOS
Los científicos siguen divididos sobre el uso generalizado de los refuerzos de la vacuna COVID-19 entre quienes no tienen problemas subyacentes, ya que los beneficios de los refuerzos siguen siendo indeterminados.
Pfizer ha dicho anteriormente que la eficacia de la vacuna que desarrolló con su socio BioNTech disminuye con el tiempo. leer más
Moderna también ha dicho que ve la necesidad eventual de dosis de refuerzo, especialmente desde que la variante Delta ha causado infecciones “de avanzada” en personas totalmente vacunadas.
Los informes sobre infecciones entre personas vacunadas y la preocupación por la disminución de la protección han impulsado a las naciones ricas a distribuir dosis de refuerzo, incluso cuando muchos países tienen dificultades para acceder a las primeras dosis de la vacuna.
La Organización Mundial de la Salud pidió la semana pasada una moratoria para las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19 hasta al menos finales de septiembre.
Aun así, los estadounidenses ya han empezado a recibir vacunas adicionales, incluso antes de que la FDA las haya autorizado. Según los CDC, más de 1,2 millones de personas ya han recibido una o más dosis adicionales de la vacuna COVID-19.
Los funcionarios de los CDC también presentaron el viernes un conjunto de directrices a su panel asesor que planea utilizar para ayudar a tomar su decisión sobre si los estadounidenses necesitan más dosis de COVID-19 de forma más amplia.
Los CDC tienen previsto celebrar otra reunión de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización en las próximas semanas, en la que se volverán a debatir las vacunas de refuerzo.
Fuente: Reuters | Autor: Manas Mishra and Michael Erman
Información de Manas Mishra en Bengaluru; información adicional de Bhargav Acharya; edición de Shinjini Ganguli, Aurora Ellis, Nick Zieminski y Jonathan Oatis